A Pfizer interrompeu a administração da mesma terapia genética em um estudo separado em estágio final.
A Pfizer Inc. interrompeu um estudo de uma terapia genética experimental para distrofia muscular depois que uma criança que a recebeu morreu repentinamente.
O paciente, um menino, sofreu uma parada cardíaca após receber o tratamento único da Pfizer no ano passado, informou a empresa por e-mail. O menino fazia parte de um estudo intermediário, agora concluído, que envolveu crianças com idades entre 2 e 4 anos, disse a empresa.
A Pfizer interrompeu a administração da mesma terapia genética em um estudo separado, em estágio final, enquanto investiga a morte do menino, disse a empresa. Esse estudo está analisando a terapia genética, chamada fordadistrogene movaparvovec, para tratar a distrofia muscular de Duchenne, uma doença rara e fatal que causa perda de massa muscular e que afeta principalmente meninos.
A Pfizer disse que está trabalhando para “avaliar nossa terapia genética experimental e, ao mesmo tempo, proteger a segurança dos participantes, que é nossa principal prioridade”.
O ensaio de fase final envolveu meninos com idades entre 4 e 8 anos, testando se a terapia poderia retardar a progressão da doença em comparação com um placebo. Os resultados desse estudo são esperados este ano.
Uma terapia genética concorrente da Sarepta Therapeutics Inc. obteve aprovação acelerada nos EUA no ano passado.
A notícia foi divulgada anteriormente pelo Stat, com base em carta postada no site do grupo Parent Project Muscular Dystrophy.
(Esta história não foi editada pela equipe da NDTV e é gerada automaticamente a partir de um feed distribuído.)
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