Cingapura (ANTARA/ACN Newswire) – O Cordlife Group Limited (“Cordlife” ou a “Empresa” e, juntamente com suas subsidiárias, o “Grupo”), que foi aprovado para retomar as atividades de banco de sangue do cordão umbilical em Cingapura de forma controlada, revelou hoje sua unidade de processamento e armazenamento aprimorada, apresentando protocolos operacionais reforçados e um sistema avançado de monitoramento laboratorial, entre outras melhorias.
A diretora executiva do grupo, Sra. Chen Xiaoling, e o diretor executivo do grupo, Sr. Ivan Yiu, disseram que os intensos esforços de retificação que levaram à retomada de seus serviços destacam o comprometimento da Cordlife em reconstruir a confiança com os clientes em Cingapura e estabelecer uma base mais sólida para o crescimento futuro.
“Pedimos sinceras desculpas pelo sofrimento causado pelo incidente. Somos profundamente gratos pela paciência demonstrada por nossos clientes e pelas autoridades. Recebemos apoio de especialistas externos da indústria como parte de nossa análise aprofundada”, disse a Sra. Chen.
“Após uma avaliação vigorosa, o Conselho, que foi reconstituído em 14 de maio, continua a identificar salvaguardas para evitar que tais incidentes se repitam. Estamos totalmente comprometidos em tornar a Cordlife mais segura, mais forte e mais protegida para as famílias que confiam a nós a saúde futura de seus filhos”, acrescentou a Sra. Chen.
Monitoramento de laboratório aprimorado e resiliência operacional
Um destaque significativo da instalação aprimorada de 5.400 pés quadrados (502 m²) é seu novo sistema de monitoramento de laboratório. Este sistema rastreia a temperatura de 27 tanques de armazenamento criogênico e outros equipamentos críticos, garantindo vigilância em tempo real 24 horas por dia, 7 dias por semana, tanto no local quanto remotamente. Ele fornece alertas detalhados para técnicos, supervisores e gerência por meio de vários canais de comunicação, com procedimentos em vigor para escalar problemas para a liderança sênior, se necessário.
Para proteger ainda mais as operações e o fornecimento de energia, o sistema de monitoramento é equipado com sua própria fonte de energia, enquanto outros equipamentos na instalação são suportados por várias fontes de alimentação ininterruptas e um gerador de backup. Além disso, a empresa fortaleceu seus principais processos e implementou medidas adicionais de segurança contra falhas, como designar mais técnicos para ficarem de plantão após o expediente, garantindo operações contínuas em quaisquer circunstâncias.
Capacidades validadas de processamento de sangue do cordão umbilical
O laboratório de processamento de sangue de cordão da instalação é equipado com quatro unidades do sistema AXP® II, uma plataforma automatizada aprovada pela FDA dos EUA para processamento de sangue de cordão. A empresa concluiu com sucesso a validação deste sistema sob a supervisão do painel de especialistas do Ministério da Saúde (MOH). Os sensores avançados do sistema garantem controle preciso durante o processamento, permitindo um maior rendimento de células-tronco viáveis, o que é crucial para transplantes bem-sucedidos de sangue de cordão. A empresa também reformou sua instalação e planeja reorganizar seus principais equipamentos de laboratório para agilizar as operações e melhorar a eficiência.
Melhorias de pessoal e governança
Sobre recursos humanos, o Sr. Yiu disse: “Para aprimorar as capacidades operacionais e melhorar ainda mais a qualidade do serviço, aumentamos nosso pessoal de laboratório e técnico em 18% desde que fui nomeado. Continuaremos a recrutar mais especialistas e profissionais para elevar ainda mais os padrões e nos preparar para o crescimento futuro.”
Para garantir uma supervisão robusta, a Cordlife estabeleceu um comitê de supervisão dedicado, composto por certos membros do Conselho e da gerência, bem como um Conselho Consultivo Médico e Técnico.
Parcerias estratégicas e retomada controlada da coleta de sangue do cordão umbilical
A Cordlife também contratou a Shandong Qilu Stemcell Engineering Co., Ltd. (“Shandong Qilu”), um banco líder de sangue de cordão umbilical na China, para fortalecer ainda mais suas capacidades operacionais. A expertise da Shandong Qilu, adquirida com o gerenciamento de cerca de 1 milhão de unidades de sangue de cordão umbilical e facilitando mais de 10.000 transplantes de sangue de cordão umbilical na China, traz expertise inestimável para a equipe de Cingapura.
De 15 de setembro de 2024 a 13 de janeiro de 2025 (a menos que aprovado antes pelo MOH), a Cordlife terá permissão para retomar suas operações de serviços de banco de sangue de cordão umbilical de forma controlada, desde que a Empresa não colete, teste, processe e/ou armazene mais de 30 novas unidades de sangue de cordão umbilical por mês de doadores infantis (incluindo por meio de qualquer pessoa nomeada para fornecer os serviços acima mencionados em nome da Empresa). Isso segue a confirmação do MOH de que a instalação da Cordlife em Cingapura “atendeu aos critérios essenciais necessários para a retomada de suas operações de serviços de banco de sangue de cordão umbilical”.
A Sra. Chen disse: “Nos últimos nove meses, nossa equipe trabalhou em estreita colaboração com vários especialistas do setor e, mais importante, com o MOH. Agradecemos ao MOH por sua orientação, que ajudou a Cordlife a emergir com uma base muito mais forte. Pretendemos progredir da retomada controlada para a retomada total. Trabalharemos duro para reconquistar a total confiança do MOH e de nossos clientes em Cingapura.”
O Sr. Yiu disse: “A Cordlife emergiu de um grande desafio, o que nos tornou um banco de sangue de cordão umbilical mais robusto em Cingapura. Nossas instalações fora de Cingapura não são afetadas. Aumentaremos as operações do nosso Grupo para fornecer serviços mais confiáveis e inovadores, estabelecer parcerias estratégicas e aumentar nossa participação de mercado na região.”
Compromisso com os Clientes e Transparência
A Cordlife tem se envolvido com clientes ativos afetados por excursões de temperatura em dois tanques de armazenamento criogênico e um dry shipper para oferecer um reembolso das taxas anuais recebidas desde o início da excursão de temperatura e uma isenção de taxas subsequentes até o vencimento dos contratos de serviço quando a criança completar 21 anos. A empresa armazenará essas unidades sem nenhum custo até o vencimento de seus contratos de serviço quando a criança completar 21 anos. A Cordlife não descartará unilateralmente nenhuma unidade de sangue do cordão umbilical para clientes cujos contratos de serviço estejam próximos ou já tenham passado do vencimento até que uma resolução seja alcançada.
Se um médico de transplante considerar a unidade de sangue do cordão umbilical inadequada para um transplante de sangue do cordão umbilical aprovado somente devido à sua falha em atender aos critérios de viabilidade, a Cordlife fará todos os esforços razoáveis para encontrar uma substituição adequada.
Além disso, unidades de sangue de cordão doadas armazenadas em cinco outros tanques de armazenamento criogênico, consideradas de baixo risco de serem afetadas adversamente por excursões de temperatura, estão passando por mais testes após os resultados da avaliação de impacto preliminar conduzida no início deste ano. As cobranças para clientes com sangue de cordão nesses tanques foram pausadas enquanto aguardam os resultados dos testes.
A Sra. Chen concluiu: “A Cordlife aprecia o apoio de todos os clientes ao longo dos anos. Também agradecemos a todos os clientes que aceitaram nossas resoluções nos últimos meses. Estamos encorajados por isso e continuaremos a envolver os clientes restantes para chegar a uma resolução amigável.”
SOBRE A CORDLIFE GROUP LIMITED
EMITIDO EM NOME DE: Cordlife Group Limited
POR: WeR1 Consultants Pte Ltd
1 Raffles Place #02-01
One Raffles Place Mall Suíte 332
Cingapura 048616
CONTATO: Sr. Isaac Tang
ESCRITÓRIO: +65 9748 0688
E-MAIL: cordlife@wer1.net
Repórter: PR Wire
Editora: PR Wire
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