SHENZHEN, China, 30 de agosto de 2024 /PRNewswire/ — A LifeTech Scientific Corporation (a “Empresa” ou “LifeTech”, código de ações: 1302.HK), uma empresa especializada em dispositivos médicos intervencionistas minimamente invasivos para doenças cardiovasculares, cerebrovasculares e vasculares periféricas, juntamente com suas subsidiárias (o “Grupo”), anunciou os resultados consolidados para os seis meses encerrados 30 de junho de 2024 (o “Período de Relatório”).
- Os negócios internacionais alcançaram um crescimento rápido e sustentado: A receita do Grupo foi de aproximadamente RMB652,8 milhões durante o Período de Relatório, representando um crescimento anual de aproximadamente 2,1%. As vendas no exterior do Grupo aumentaram em aproximadamente 29,8% em comparação com o período correspondente de 2023, mantiveram um rápido crescimento sustentado, mostrando o desenvolvimento sólido e rápido dos negócios internacionais do Grupo.
- Rentabilidade estável: O lucro bruto do Grupo aumentou cerca de 2,1% em relação ao ano anterior, para aproximadamente RMB 515,4 milhões para os seis meses findos 30 de junho de 2024. A margem bruta de lucro foi de aproximadamente 78,9%, sendo a mesma do período correspondente de 2023. Excluindo itens não recorrentes[1]o lucro líquido atribuível aos proprietários da Companhia foi de aproximadamente RMB233,6 milhõese a margem de lucro líquido atribuível aos proprietários da Companhia foi de aproximadamente 35,8%, demonstrando plenamente a lucratividade consistentemente estável da Companhia.
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[1] Esses itens não recorrentes incluíram (i) outros ganhos decorrentes de ativos financeiros no FVTPL de aproximadamente RMB 32,9 milhões e (ii) as despesas com pagamentos baseados em ações de aproximadamente RMB 61,3 milhões. |
Negócios Internacionais Alcançaram Crescimento Significativo, Mercado Doméstico Solidificou Base para Desenvolvimento
No primeiro semestre de 2024, a Empresa buscou firmemente sua missão de atender às necessidades não atendidas de tratamento clínico em todo o mundo por meio de uma lente estratégica focada em inovação e alcance global. Durante o Período do Relatório, o Grupo demonstrou seu comprometimento ao lançar um rico portfólio de produtos de tecnologia de ponta e serviços acadêmicos premium, juntamente com a fusão sinérgica de sua expertise em branding, patentes, redes de distribuição, ensaios clínicos, registro de mercado e gerenciamento de operações globais. Com a implementação efetiva das estratégias de desenvolvimento de internacionalização, os negócios internacionais do Grupo mantiveram um rápido crescimento sustentado. A receita gerada pelo mercado externo do Grupo aumentou em aproximadamente 29,8% em comparação com o período correspondente de 2023, que representou cerca de 24,9% da receita total. Enquanto isso, Ásia (excluindo da China continente) e Europa foram os dois maiores mercados externos do Grupo, representando aproximadamente 10,9% e 10,0%, respectivamente.
da China O continente continuou sendo a base e o maior mercado do Grupo. Durante o Período de Relatório, as vendas domésticas do Grupo diminuíram em aproximadamente 4,7% em comparação com o período correspondente de 2023, o que representou aproximadamente 75,1% da receita total. Os principais produtos do Grupo, incluindo oclusores para doenças cardíacas congênitas (CHD), oclusores para apêndice atrial esquerdo (LAA), enxertos de stent aórtico e filtros de veia cava, têm várias gerações de inovação, mantendo a posição de liderança em China mercado com ampla cobertura de mercado e sólida base de desenvolvimento. Enquanto isso, o Grupo adotou estratégias de desenvolvimento de negócios mais saudáveis, sólidas e sustentadas, facilitando continuamente o registro clínico e a comercialização de novos produtos para abordar ativamente as mudanças e os desafios que surgem no mercado e na indústria.
Desenvolvimento de resiliência demonstrado no negócio principal
Estrutura Doenças Cardíacas (SHD) Negócios
Os produtos oferecidos pelo Grupo no negócio SHD incluem principalmente oclusores CHD e oclusores LAA. O volume de negócios contribuído pelo negócio SHD para os seis meses encerrados 30 de junho de 2024 era aproximadamente RMB271,2 milhõesrepresentando um aumento de aproximadamente 11,2% em comparação com o período correspondente de 2023. A receita gerada com as vendas de oclusores LAA aumentou em aproximadamente 16,0%. Este novo dispositivo é o oclusor LAA de marca chinesa com a maior participação de mercado entre os pares nacionais no mercado global. O Grupo está atualmente vendendo três gerações de oclusores CHD, visando satisfazer várias necessidades do mercado por meio de suas estratégias de produtos diferenciados. Durante o Período de Relatório, a receita gerada com as vendas de oclusores CHD aumentou em aproximadamente 6,4% em comparação com o mesmo período de 2023. O Grupo tem um portfólio diversificado de produtos no tratamento de SHD e atende continuamente às crescentes necessidades clínicas tanto nacional quanto internacionalmente por meio de inovação tecnológica e atualizações de produtos, para refinar ainda mais o layout de vendas no mercado global.
Doenças Vasculares Periféricas (DVP) Negócios
O Grupo fornece aos pacientes globais dispositivos médicos intervencionistas abrangentes e de tecnologia líder no tratamento de PVD, incluindo filtros de veia cava, enxertos de stent para aneurisma da aorta torácica, enxertos de stent para aneurisma da aorta abdominal e enxertos de stent para bifurcação da artéria ilíaca. Durante o Período de Relatório, o faturamento contribuído pelo negócio de PVD foi de aproximadamente RMB380,7 milhõesrepresentando um crescimento de aproximadamente 5,0% em comparação com o mesmo período de 2023. Entre esses produtos, as quotas de mercado de filtros de veia cava e enxertos de stent ocupam uma posição de liderança no mercado nacional. A receita gerada com as vendas de enxertos de stent e filtros de veia cava aumentou em aproximadamente 5,1% e 0,9% ano a ano, respectivamente. Espera-se que os produtos comercializados atualmente, juntamente com os produtos em desenvolvimento do negócio de PVD do Grupo, forneçam aos pacientes soluções endovasculares completas sem precedentes, o que pode trazer ao Grupo uma vantagem competitiva de longo prazo no tratamento de PVD no mercado global.
Negócios de estimulação cardíaca e eletrofisiologia (CPE)
O Grupo é o primeiro fabricante nacional em China que tem um portfólio completo de produtos de marcapassos cardíacos implantáveis nacionais com tecnologia e funções de nível internacional. Durante o Período de Relatório, o faturamento contribuído pelo negócio de CPE foi de aproximadamente RMB0,9 milhõesrepresentando uma redução ano a ano de aproximadamente 97,3%. A redução foi principalmente devido à realocação da linha de produção de marcapassos, que exigiu a revalidação do equipamento e exigiu uma avaliação do sistema de qualidade antes da retomada da produção. O marcapasso cardíaco implantável da Empresa compatível com ressonância magnética (“MRI”) está em fase de registro doméstico, o que enriquecerá o portfólio de produtos do negócio de CPE do Grupo.
Inovação no centro para construir competitividade a longo prazo
Produtos inovadores de dispositivos médicos desenvolvidos de forma independente poderiam manter os pontos fortes competitivos de longo prazo do Grupo para dar suporte ao seu desenvolvimento sólido e sustentado. Com uma linha robusta de produtos atualmente em pesquisa e desenvolvimento em andamento, bem como em processo de teste clínico, o Grupo está na vanguarda da inovação, ostentando produtos com potencial de crescimento substancial e amplo apelo de mercado. A abordagem estratégica faz com que o Grupo possa superar desafios futuros de frente no setor de saúde e se beneficiar de sua inovação independente no longo prazo. Durante o Período de Relatório, as despesas de pesquisa e desenvolvimento do Grupo foram de aproximadamente RMB139,9 milhõese o Grupo alcançou os seguintes marcos:
Comercialização do produto em andamento
- Os kits de agulha de aspiração de ultrassom endobrônquico de uso único e cateter de acesso distal DiAcu™ obtiveram a certificação da National Medical Products Administration (“NMPA”);
- HeartR™ PDA Occluder, Cera™ PDA Occluder e CeraFlex™ PDA Closure System obtiveram a certificação CE MDR (Medical Device Regulation). Tais produtos obtiveram anteriormente a certificação CE MDD (Medical Device Directive);
- Sistema de enxerto de stent aórtico (composto pelo sistema de enxerto de stent aórtico Ankura™Pro e pelo sistema de enxerto de stent de ramo aórtico Longuette™), sistema de enxerto de stent de arco aórtico (composto pelo sistema de enxerto de stent de arco aórtico Ankura™ Plus e pelo sistema de enxerto de stent de ramo aórtico CSkirt™), cateter de dilatação de balão periférico (diâmetro grande), sistema de agulha endovascular Futhrough™, cateter guiado por balão, sistema de stent traqueal Affistent™, bomba de aspiração a vácuo descartável e cateter de aspiração intracraniana estão aguardando aprovação de registro em China;
- O sistema de filtro de veia cava Fitaya™ está sob aprovação de registro da certificação CE;
- O Sistema de Enxerto de Stent de Artéria Toracoabdominal (composto pelo Sistema de Enxerto de Stent Aórtico Toracoabdominal G-Branch™, Sistema de Enxerto de Stent Vascular Periférico SilverFlow™PV e Sistema de Enxerto de Stent de Extensão Aórtica) concluiu seu acompanhamento clínico de um ano em China e estão trabalhando no relatório de resumo clínico;
- O sistema CS™ Concave Supra-arch Branched Stent-Graft, o Cera™ PFO Occluder e o Cinenses™ Lung Volume Reduction Reverser System estão atualmente na fase de pré-registro clínico em China;
- O sistema de clipe de valor mitral X-Clip™ e o sistema de guia orientável X-Clip™ estão na fase de preparação clínica de pré-registro em China;
- O sistema de andaime periférico bioabsorvível com eluição de sirolimus IBS Titan™ está atualmente em fase de inscrição clínica em Europaseu pedido de registro CE foi submetido; e
- O Sistema de Estrutura Coronária Bioabsorvível de Ferro Eluidor de Sirolimus da SII do estudo clínico de fase II e III está na fase de acompanhamento clínico, e seu pedido de registro CE foi enviado.
Direitos de Propriedade Intelectual
A propriedade intelectual é uma força motriz interna para melhorar nossa competitividade central no mercado de dispositivos médicos. Como em 30 de junho de 2024o Grupo havia protocolado um total de 2.198 pedidos de patentes válidos, dos quais 1.008 patentes foram registradas e válidas.
O presidente e CEO da LifeTech, Sr. XIE Yuehui, disse:
No primeiro semestre de 2024, nosso firme compromisso com pesquisa e desenvolvimento, expansão de rede, produção e controle de qualidade, bem como gestão interna garantiram uma operação comercial estável e solidificaram ainda mais nossa base de mercado, demonstrando uma forte resiliência para o desenvolvimento. Especialmente, alcançamos um rápido crescimento sustentado no mercado externo, tornando o nível de internacionalização de nossos negócios à frente dos pares nacionais.
Olhando para o futuro, continuaremos a focar nas duas principais estratégias de desenvolvimento de inovação e internacionalização, e alavancar a inovação para revigorar a dinâmica empresarial robusta no mercado global. Poderíamos nos beneficiar das promissoras oportunidades de crescimento no mercado global, e espera-se que a empresa ocupe uma maior fatia de mercado no futuro, fornecendo a mais e mais pacientes ao redor do mundo nossos novos dispositivos e terapias relacionadas. Simultaneamente, a LifeTech pretende identificar e capturar proativamente novas oportunidades de desenvolvimento, integrar e alavancar recursos benéficos de dentro e de fora da empresa, para agilizar a obtenção de nossas ambições estratégicas no setor global de saúde, criando maior valor para pacientes, médicos, acionistas e outras partes interessadas.
Sobre a LifeTech Scientific Corporation:
Fundada em 1999 em Shenzhen, ChinaLifeTech Scientific Corporation (Código de Ações: 1302.HK) está comprometida com a P&D, fabricação e vendas de dispositivos médicos intervencionistas minimamente invasivos para doenças cardiovasculares, cerebrovasculares e vasculares periféricas. A Empresa fornece aos pacientes soluções inovadoras no tratamento de doenças cardíacas estruturais, doenças vasculares periféricas e bradicardia, e a Empresa também expande seu escopo de negócios em negócios intervencionistas respiratórios e negócios neurointervencionistas. Além disso, a Empresa tem a primeira plataforma de tecnologia de material bioabsorvível inovadora à base de ferro do mundo. Com a estratégia central de inovação e internacionalização, a participação de mercado dos principais produtos da Empresa está mantendo a posição de liderança no país de origem, e a Empresa estabeleceu 7 subsidiárias fora do continente Chinacom penetração de rede em quase 120 países e regiões ao redor do mundo.
FONTE LifeTech Scientific Corporation
